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洁净室异物分析

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洁净室空气的尘埃粒子检验

尤其是静脉注射用药,可以导致热源反应、肺动脉炎、微血 栓或异物肉芽肿等,严重...取样点应在整个洁净区均匀布置; 3、全面进行风险分析评估,对污染风险高的区域应......
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洁净区区环境检测及控制_图文

照度(Lux) 影响产品的工艺条件(可见异物检测) 7. ...可接受标准 应绘出气流流型图,对流型图进行分析...合格标准: a.在臭氧发生器开启后30min内洁净室 内......
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生产过程中的异物控制方案

具体操控步骤如下分解: 一、异物来源的评估分析 1...a.进入车间前主动将与生产无关的物品存放在更衣室...5.2 穿戴程序 戴口罩发网(口鼻不外漏)→换洁净......
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异物不良报告_图文

原因分析--鱼骨图 4、原因分析及验证 4-2 异物产生原因异物产生原因分析 影响...更衣室衣柜易积尘裁切厂全检人员Loss 裁切厂 无尘服洁净度不够 端面异物未清洁......
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可见异物法

实验室检测时应避免引入可见异物,供试品溶液的容器(...将药液转移至洁净透明的专用玻璃容器内], 置仪器的...创意简历模板汇集 推理型题分析与总结文档贡献者 水......
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异物CIP改善报告-13W(总结)

原因分析异物产生原因——环境 生产和检验场所及包装环境不符合要 求: 改善实施计划具体实施方案: 1.品质部请购空气粒子计数器定期 检测监控无尘室环境的洁净度,每......
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药品中可见异物结果考察与分析

药品中可见异物结果考察与分析_医药卫生_专业资料。医药...此结 果 也提 示各 实验 室之 间 目视 ...生 产环境 的 洁净 程度 ,厂房 结构 布局是 平均......
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异物防控_图文

员工设施: - 车间入口,更衣室 - 洗手及消毒设施:...、 清理,记录吸附的异物,并对 异物进行分析 ?...? 进入车间的气体(洁净空气) -尘埃粒子超标 -必须......
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注射剂可见异物的质量分析和解决措施

第 4 页共 5 页 注射剂可见异物的质量分析和解决措施 16、检验人员在对注射剂取样样品进行不溶性微粒时须在洁净区内进行;检 验中加入的溶剂、所用空白......
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制剂分析_图文

制剂分析_药学_医药卫生_专业资料。药物制剂的分析(...使用范围:只能检出50um以上微粒 在可见异物符合...(100×) 3、无菌 操作条件在洁净度10000级条件......
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